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Vetrificazione di ovuli e Conservazione
In Fertibank ti viene in mente la possibilità di riservare ovocitos da donante e ante per il trattamento. También pucer hacer the si riserva, una petizione di paciente, quiete e disponibilità di ovocitosde la misma donante per futuri imbarazzi.
Normativa europea
I sistemi di vetrificazione di Fertibank rispettano la normativa europea in materia di banche di cellule e tessuti umani (Direttiva europea 2004/23/EC e RD 1301/2006).
Il nostro obiettivo è quello di garantire la sterilità del materiale e la tracciabilità nel processo di vetrificazione affinché, in caso di problemi si possa ricercarne la causa ed identificare e ritirare il campione alterato.
Paillette per la vetrificazione
Processo di vetrificazione
La vetrificazione si realizza in sistema aperto (gli ovuli entrano in contatto diretto con l’azoto liquido) utilizzando terreni di coltura Kitazato (Vitrification Media – Ref. 91101) e nello specifico le tre soluzioni:
0 - BS: Basic Solution
1 - ES: Equilibration Solution
(7.5% EG + 7.5% DMSO)
2 - VS: Vitrificacion solution
(15% EG + 15% DMSO + 0.5 M sucrosa)
Conservazione
Le paillette (cryotop) vengono conservate in contenitori omologati a -196º.
Come scongelare gli ovuli
La procedura di scongelamento si realizza mediante terreni Kitazato (Thawing Media-Ref. 91121).
Si utilizzano tre soluzioni:
1
TS: Thawing Solution
2
DS: Diluent Solutcion
3
WS: Washing Solution
Successivamente si collocano sulla piastra per terreni di coltura (Global total). Si valuta la sopravvivenza mediante il microscopio invertito e si lasciano nell’incubatrice minimo due ore fino al momento della microiniezione.
Garanzia di qualità ISO
3 Certificazione ISO 9001:2008
- · Applichiamo il sistema di gestione della qualità ISO 9001:2008.
- · Rispettiamo la normativa europea 2004/23 / CE ed il Regio Decreto 1301/2006 relativi ai sistemi di qualità delle banche di cellule e tessuti umani.
- · Fertibank è un’azienda certificata da TÜV-Rehinland con il numero identificativo ID: 9105078033.
Codice EUROCET
- · European Registry of Tissue Establishments: ES0613
Attenzione al cliente
- · Abbiamo a disposizione un dipartimento di Attenzione al cliente che può essere contattato al 93 362 27 35, da lunedì a venerdì dalle 9h alle 19h.
- · Invitiamo i nostri donatori a compilare questionari di soddisfazione al fine di migliorare e perfezionare la nostra qualità assistenziale.
Controllo di qualità
Realizziamo controlli di qualità su tutti i campioni congelati:
- · Scartiamo i campioni che non rispettano i nostri standard di qualità post scongelamento.
- · Mediante la Coltura microbiologica, scartiamo i campioni che presentano determinati tipi di flora.
Tracciabilità
Il controllo di tutti i nostri processi ci permette di conoscere la tracciabilità di ogni campione
Con Data-Logger controlliamo la temperatura durante il tragetto
Misure di controllo
Realizziamo un rigido controllo del numero di sacchi e di nati vivi ottenuti da ogni donatrice per evitare di oltrepassare il numero di figli nati in Spagna (6/donatrice).
Per questo è imprescindibile poter contare sulla collaborazione dei centri e dei professionisti, che dovranno informarci in modo efficace e rapido del risultato dei trattamenti e degli embrioni congelati ottenuti da donatrice, al fine di poter rispettare quanto richiesto dalla legge. (Regio Decreto 1301/2006).