Vitrificazione di ovuli e Conservazione

Fertibank offre la possibilità di prenotare gli ovociti di una donatrice prima di iniziare il trattamento. Su richiesta, è anche possibile effettuare una prenotazione per garantire disponibilità futura di lotti della stessa donatrice, ideale per pianificare eventuali gravidanze successive.

Normativa europea

I sistemi di vitrificazione di Fertibank rispettano la normativa europea in materia di banche di cellule e tessuti umani (Direttiva europea 2004/23/EC e RD 1301/2006).


Il nostro obiettivo è quello di mantenere la sterilità del materiale e garantire una completa tracciabilità durante il processo di vitrificazione. Questo ci consente di identificare e ritirare eventuali campioni alterati, qualora si verificassero problemi, per una maggiore sicurezza e affidabilità.

Paillette per la vetrificazione

Processo di vitrificazione

La vitrificazione si realizza in sistema aperto (gli ovuli entrano in contatto diretto con l’azoto liquido) utilizzando terreni di coltura Kitazato (Vitrification Media – Ref. 91101) e nello specifico le tre soluzioni:


0 - BS: Basic Solution

1 - ES: Equilibration Solution

(7.5% EG + 7.5% DMSO)

2 - VS: Vitrificacion solution

(15% EG + 15% DMSO + 0.5 M sucrosa)


Conservazione

Le paillette (cryotop) vengono conservate in contenitori omologati a -196º.

Come scongelare gli ovuli

La procedura di scongelamento si realizza mediante terreni Kitazato (Thawing Media-Ref. 91121).
Si utilizzano tre soluzioni:

1

TS: Thawing Solution

2

DS: Diluent Solutcion

3

WS: Washing Solution

Successivamente si collocano sulla piastra per terreni di coltura (Global total). Si valuta la sopravvivenza mediante il microscopio invertito e si lasciano nell’incubatrice minimo due ore fino al momento della microiniezione.

Garanzia di qualità ISO

3 Certificazione ISO 9001:2015

  • · Applichiamo il sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015.
  • · Rispettiamo la normativa europea 2004/23 / CE ed il Regio Decreto 1301/2006 relativi ai sistemi di qualità delle banche di cellule e tessuti umani.
  • · Fertibank è un’azienda certificata da TÜV-Rehinland con il numero identificativo ID: 9105078033.

Codice EUROCET

  • · European Registry of Tissue Establishments: ES0613

Attenzione al cliente

  • · Abbiamo a disposizione un dipartimento di Attenzione al cliente che può essere contattato tramite [email protected], da lunedì a venerdì dalle 9h alle 19h.
  • · Invitiamo i nostri donatori a compilare questionari di soddisfazione al fine di migliorare e perfezionare la nostra qualità assistenziale.

Controllo di qualità

Realizziamo controlli di qualità su tutti i campioni congelati:

  • · Scartiamo i campioni che non rispettano i nostri standard di qualità post scongelamento.
  • · Mediante la Coltura microbiologica, scartiamo i campioni che presentano determinati tipi di flora.

Tracciabilità

Il controllo di tutti i nostri processi ci permette di conoscere la tracciabilità di ogni campione

Con Data-Logger controlliamo la temperatura durante il tragetto

Misure di controllo

Realizziamo un rigido controllo del numero di sacchi e di nati vivi ottenuti da ogni donatrice per evitare di oltrepassare il numero di figli nati in Spagna (6/donatrice).

Per questo è imprescindibile poter contare sulla collaborazione dei centri e dei professionisti, che dovranno informarci in modo efficace e rapido del risultato dei trattamenti e degli embrioni congelati ottenuti da donatrice, al fine di poter rispettare quanto richiesto dalla legge. (Regio Decreto 1301/2006).